在大量資本簇擁及政策扶持下的今天，全球的生物醫(yī)藥技術(shù)正在不斷突破。近些年，無論是老牌藥企由仿到創(chuàng)，生而創(chuàng)新的小型研發(fā)企業(yè)專注特定細分治療領(lǐng)域，還是開放型創(chuàng)新藥企參與國際合作，都在推動著一個又一個的創(chuàng)新藥誕生。

從2016年一批政策調(diào)整開始，中國的創(chuàng)新藥發(fā)展便開啟了一個全新的時代。而政策、資本、人才的支持，讓創(chuàng)新藥發(fā)展開啟了加速階段。 

不可否認(rèn)，中國創(chuàng)新藥發(fā)展正當(dāng)時。接下來三到五年的時間，都會是一系列政策改革的紅利期。但有目共睹的是，中國創(chuàng)新藥飛速發(fā)展的今天，扎堆式創(chuàng)新已經(jīng)成為問題。而從中國來看，仍有很多未被滿足的臨床需求。因此，如何差異化競爭，如何真正貼合臨床需求將成為這些創(chuàng)新藥企的制勝關(guān)鍵。 

天境生物CEO申華瓊在大會上指出：“作為一個創(chuàng)新藥企，除了思考怎么研發(fā)，要考慮的東西還有很多：從抗體創(chuàng)新藥的特性、適應(yīng)癥的選擇到將來臨床的定位以及市場的定位，這其中的挑戰(zhàn)還很多。” 

在PD-1/PD-L1研發(fā)賽道火熱的形勢下，天境生物從腫瘤免疫的其他靶點入手，打造了靶向CD47的抗體生物藥的明星產(chǎn)品，并且就該產(chǎn)品與艾伯維達成了合作。申華瓊表示：“一個公司的創(chuàng)新能力，一是體現(xiàn)在源頭科學(xué)創(chuàng)新能力；二是臨床研發(fā)能力；三是國際化項目合作能力。”

抗體生物藥未來可期，國產(chǎn)生物類似藥這一研發(fā)賽道同樣火熱。2019年，中國的生物類似藥邁入了發(fā)展元年。作為首個在FDA成功申報生物類似藥的藥企，特瑞思藥業(yè)總裁兼董事長吳幼玲在論壇上指出了國產(chǎn)生物類似藥走向國際化的關(guān)鍵因素。在她看來，中國生物類似藥走向國際的核心競爭力是質(zhì)優(yōu)價廉，即國際質(zhì)量，中國成本。

開發(fā)、臨床試驗是新藥上市之前的必經(jīng)步驟，如何將新藥推向市場、進行商業(yè)化，則是決定企業(yè)存活質(zhì)量的關(guān)鍵因素。 

曾成功上市國家一類生物藥康柏西普眼用注射液的康弘藥業(yè)董事副總裁殷勁群指出，臨床研發(fā)僅僅是成功的第一步，真正成功的產(chǎn)品都必須經(jīng)受住市場的檢閱。“很多藥物上市之前可能擁有很多的光環(huán)，鮮花和掌聲，公司市值高漲。但上市兩三年以后，市場業(yè)績遠不及預(yù)期，打擊的將不僅僅是投資醫(yī)藥創(chuàng)新的積極性，還會給企業(yè)運營、市值維護等帶來一系列的困難，這也是中國醫(yī)藥創(chuàng)新普遍面臨的問題。

（來源：億歐）